Объявление №49 тендер
Уведомление всем потенциальным поставщикам!
«Городская многопрофильная больница города Конаев» Управления здравоохранения Алматинской области (далее – Организатор) сообщает следующее.
По причине допущенной типографской ошибкой и согласно с внесенным изменениям по лоту №5 «Шкаф для сушки и хранения гибких эндоскопов», слово «аппаратура» было заменено на слово «температура», в связи с чем для учета потенциальными поставщиками этих изменений в заявках на участие в тендере срок представления заявок на участие в тендере продлевается организатором тендера на срок 5 (пят) календарных дней.
ГКП на ПХВ «Городская многопрофильная больница города Конаев» объявляет о начале проведения закупа способом тендерной документации (далее – тендер закуп) по закупу следующих медицинской техники на 2024 год:
№ лота | Наименование | Ед.изм | Кол-во | Цена за ед. | Сумма |
1 | ЛОР-комбайн | шт. | 1 | 8 192 546 | 8 192 546 |
2 | Высокочастотный электрокоагулятор | шт. | 1 | 19 877 000 | 19 877 000 |
3 | Хирургический бестеневой операционной светильник потолочный двух купольный | шт. | 2 | 19 900 000 | 39 800 000 |
4 | Стол операционный универсальный | шт. | 1 | 19 900 000 | 19 900 000 |
5 | Шкаф для сушки и хранения гибких эндоскопов | шт. | 1 | 11 500 000 | 11 500 000 |
Итого | 99 269 546 |
Закупка Осуществляется в соответствии с Приказом МЗ РК №110 от 07.06.2023г.
Адрес Заказчика: Алматинская область, г.Конаев, 5 микр, здание 7
Окончательный срок подачи документов: 22 октября 2024 г. до 10-00 часов.
Дата, время и место вскрытия конвертов по ценовым предложением:
22 октября 2024 г., в 11-00 часов, в кабинете государственных закупок.
Товары должны поставляться по адресу: Алматинская область, г.Конаев, 5 микр здание 7
Срок оплаты: 60 дней, со дня поставки товара
Срок поставки: 60 дней с момента подписания договора.
Место представления /приема/ документов: Алматинская область, г.Конаев, 5 мкр здание 7, кабинет бухгалтерии (здание ГКП на ПХВ «Городская многопрофильная больница города Конаев»).
ТЕНДЕРНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
по закупу товаров «медицинской техники»
Заказчик и Организатор:
ГКП на ПХВ «Городская многопрофильная больница города Конаев», Республика Казахстан, г. Конаев, 5 мкр,7 БИН 100340013706, ИИК KZ386010311000123607, АО «Народный банк», БИК HSBKKZKX.
Тендерная документация предоставляется бесплатно.
- Общие положения
- Тендер проводится с целью выбора поставщика лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники (далее-Товар) способом тендера.
- Потенциальные поставщики, изъявившие желание участвовать в тендере, должны соответствовать условиям, указанным в пунктах 8, 9 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110 «Об утверждении правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг» (далее — Правила), разработанным в соответствии с подпунктом 15-1) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» № 360-VI ЗРК (далее — Кодекс).
Сумма, выделенная для закупа 99 269 546,00 (Девяносто девять миллионов двести шестьдесят девять тысяч пятьсот сорок шесть) тенге 00 тиын, согласно приложению 1 к настоящей Тендерной документации.
- Настоящая тендерная документация включает в себя:
- техническую спецификацию закупаемых товаров, включающую в себя перечень закупаемых товаров, в т.ч. наименование, технические и качественные характеристики, объём закупаемых товаров, единицы измерения, выделенные для их закупа суммы по каждому лоту, место, сроки и другие условия поставки, согласно Приложению 1 к настоящей Тендерной документации;
- заявка на участие в тендере для юридических и физических лиц по форме, согласно Приложению 2 к настоящей Тендерной документации;
- форма банковской гарантии (вид обеспечения тендерной или конкурсной заявки), согласно Приложению 3 к настоящей Тендерной документации;
- форма ценового предложения потенциального поставщика, согласно Приложению 4 к настоящей Тендерной документации;
- проект договора закупа, согласно Приложению 5 к настоящей Тендерной документации;
- форма банковской гарантии(вид обеспечения исполнения договора), согласно Приложению 6 к настоящей Тендерной документации.
2. Требования к оформлению заявки на участие в закупе способом тендера и представление потенциальными поставщиками конвертов с заявками на участие в закупе способом тендера
2.1. Заявка на участие в тендере
- Потенциальный поставщик, изъявивший желание участвовать в тендере, до истечения окончательного срока приема тендерных заявок представляет заказчику или организатору закупа в запечатанном виде тендерную заявку, составленную в соответствии с положениямитендерной документации.
- Тендерная заявка состоит из основной части, технической части и гарантийного обеспечения.
В случае привлечения соисполнителя, потенциальный поставщик также прилагает к тендерной заявке документы, указанные в подпунктах 2), 3), 4), и 5) пункта 2.2. тендерной документации.
2.2. Основная часть тендерной заявки содержит:
1) заявку на участие в тендере по форме, согласно приложению 2 к настоящей Тендерной документации (на электронном носителе представляется опись прилагаемых к заявке документов);
2) копию устава для юридического лица (если в уставе не указан состав учредителей, участников или акционеров, также представляется выписка о составе учредителей, участников или копия учредительного договора, или выписка из реестра действующих держателей акций после даты объявления);
3) копию документа, предоставляющего право на осуществление предпринимательской деятельности без образования юридического лица, выданного соответствующим государственным органом;
4) копии соответствующих лицензий на фармацевтическую деятельность и (или) на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, уведомления о начале или прекращении деятельности по оптовой и (или) розничной реализации медицинских изделий либо в виде электронного документа, полученных в соответствии с Законом «О разрешениях и уведомлениях», сведения о которых подтверждаются в информационных системах государственных органов. При отсутствии сведений в информационных системах государственных органов, потенциальный поставщик представляет нотариально удостоверенную копию соответствующей лицензии на фармацевтическую деятельность и (или) на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, уведомления о начале или прекращении деятельности по оптовой и (или) розничной реализации медицинских изделий, полученных в соответствии с Законом «О разрешениях и уведомлениях»;
5) копии сертификатов (при наличии):
о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP);
о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP);
о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP);
6) ценовое предложение по форме, согласно приложению 4 к настоящей Тендерной документации;
7) оригинал документа, подтверждающего внесение гарантийного обеспечения тендерной заявки.
2.3. Техническая часть тендерной заявки содержит:
1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий на бумажном носителе (при заявлении медицинской техники, также на электронном носителе в формате «docx»);
2) копию документа о государственной регистрации лекарственного средства и (или) медицинского изделия либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан.
На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственные средства и (или) медицинские изделия представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749).
2.4. Условия, предъявляемые к потенциальному поставщику:
- В соответствии с пунктом 9 Главы 1 Правил потенциальный поставщик, участвующий в закупе, соответствует следующим условиям:
1) правоспособность (для юридических лиц), гражданская дееспособность (для физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность);
2) правоспособность на осуществление соответствующей фармацевтической деятельности;
3) не аффилирован с членами и секретарем комиссии (комиссии), а также представителями заказчика, организатора закупа или единого дистрибьютора, которые имеют право прямо и (или) косвенно принимать решения и (или) оказывать влияние на принимаемые решения комиссией (комиссии);
4) отсутствие задолженности в бюджет, в том числе по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям и отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование;
5) не подлежит процедуре банкротства либо ликвидации;
6) не является участником тендера по одному лоту со своим аффилированным лицом.
Условия настоящего пункта не применяются при осуществлении закупа у иностранных товаропроизводителей и через международные организации, учрежденные Организацией Объединенных Наций.
2.5. Условия, предъявляемые к закупаемым товарам (согласно п.11 Главы 1 Правил):
- В соответствии с пунктом 11 Главы 1 Правил к закупаемым и отпускаемым лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия:
1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ — 142/2020 «Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21479), незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства; при закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве – наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса.
Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения;
2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп.
При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации;
3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения;
4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 «Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230);
5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий;
6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет:
не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);
7) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых на дату поставки поставщиком единому дистрибьютору, составляет:
не менее шестидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет) при поставке лекарственных средств и медицинских изделий в период ноябрь, декабрь года, предшествующего году, для которого производится закуп, январь наступившего финансового года и не менее пятидесяти процентов при последующих поставках в течение финансового года;
не менее четырнадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более) при поставке лекарственных средств и медицинских изделий в период ноябрь, декабрь года, предшествующего году, для которого производится закуп, январь наступившего финансового года и не менее двенадцати месяцев при последующих поставках в течение финансового года;
8) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки единым дистрибьютором заказчику составляет:
не менее тридцати процентов от срока годности, указанного на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
не менее восьми месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);
9) срок годности вакцин на дату поставки единым дистрибьютором заказчику составляет:
не менее сорока процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет);
не менее десяти месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);
10) менее сроков годности, указанных в подпунктах 8) и 9) настоящего пункта, для переходящих остатков лекарственных средств и медицинских изделий единого дистрибьютора, которые поставляются заказчику для использования по назначению до истечения срока их годности;
11) новизна медицинской техники, ее неиспользованность и производство в период двадцати четырех месяцев, предшествующих моменту поставки;
12) внесение медицинской техники, относящейся к средствам измерения, в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан в соответствии с законодательством Республики Казахстан о единстве измерений.
Отсутствие необходимости внесения медицинской техники в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан подтверждается в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений;
13) соблюдение количества, качества и сроков поставки по условиям договора.
- Условия, предусмотренные подпунктами 4), 5), 6), 7), 8), 9), 10), 11), 12) и 13) пункта 11 Правил, подтверждаются поставщиком при исполнении договора поставки или закупа.
- Заказчик, организатор закупа, единый дистрибьютор не устанавливают к лекарственным средствам и медицинским изделиям условия, не предусмотренные Правилами.
- Заявка потенциального поставщика должна действовать до подведения итогов тендера.
- Вместе с тендерной заявкой потенциальный поставщик вносит гарантийное обеспечение в размере одного процента от суммы, выделенной для закупа товаров, в одном из нижеперечисленных видов:
- гарантийного денежного взноса, который вносится на банковский счет заказчика/организатора закупа:
Бенефициар: ГКП на ПХВ «Городская многопрофильная больница города Конаев»
Адрес: г. Конаев , 5мкр,7
БИН 100340013706
ИИК KZ 386010311000123607
АО «Народный Банк Казахстана
БИК HSBKKZKX
Кбе 16 , тел: 72772 42155
Срок действия гарантийного обеспечения составляет не менее срока действия тендерной заявки.
2) банковской гарантии по форме, согласно приложению 3 к настоящей Тендерной документации.
Срок действия обеспечения заявки на участие в тендере составляет не менее срока действия тендерной заявки.
- Организатор тендера возвращает гарантийное обеспечение тендерной заявки в течение 5 (пяти) рабочих дней с момента наступления следующих случаев:
1) отзыва тендерной заявки потенциальным поставщиком до истечения окончательного срока их приема;
2) отклонения тендерной заявки по основанию несоответствия положениям тендерной документации;
3) признания победителем тендера другого потенциального поставщика;
4) прекращения процедур закупа без определения победителя тендера;
5) вступления в силу договора закупа и внесения победителем тендера гарантийного обеспечения исполнения договора закупа.
- Гарантийное обеспечение не возвращается потенциальному поставщику, если он:
1) отозвал или изменил тендерную заявку после истечения окончательного срока приема тендерных заявок;
2) победитель уклонился от заключения договора закупа после признания победителем тендера;
3) признан победителем и не внес либо несвоевременно внес гарантийное обеспечение договора закупа.
3. Разъяснение организатором закупок положений тендерной документации потенциальным поставщикам, получившим ее копию
- Потенциальный поставщик, претендующий на участие в тендере, вправе обратиться с письменным запросом о разъяснении положений тендерной документации, но не позднее «07» октября 2024 года (не позднеечем за 10 (десять) календарных дней до истечения окончательного срока приема тендерных заявок). Запросы потенциальных поставщиков необходимо направлять по следующему адресу: г Конаев, 5 мкр, 7 здание,3 кабинет
- Организатор закупа не позднее 3 (трех) рабочих дней со дня получения запроса дает разъяснение, направляемое всем потенциальным поставщикам, получившим тендерную документацию, на дату поступления запроса без указания автора запроса.
- Организатор тендера при необходимости в срок не позднее «10» октября 2024 года (не позднее 7 (семи) календарных дней до истечения окончательного срока приема тендерных заявок) по собственной инициативе или в ответ на запросы потенциального поставщика вносит изменения в тендерную документацию.
- О внесённых изменениях сообщается организатором тендера всем потенциальным поставщикам, представившим тендерные заявки или получившим тендерную документацию. При этом окончательный срок представления заявок на участие в тендере продлевается организатором тендера на срок не менее 5 (пяти) календарных дней, для учета потенциальными поставщиками этих изменений в заявках на участие в тендере.
- Организатор тендера публикует на интернет-ресурсе заказчика уточненную тендерную документацию с указанием внесенных изменений и (или) дополнений.
- Организатор тендера при необходимости проводит встречу с потенциальными поставщиками для разъяснения условий тендера по адресу:г.Конаев, 5мкр,7 зд, кабинет 3, о чем составляется протокол, включающий сведения о ходе и содержании встречи, который по итогам встречи незамедлительно направляется всем потенциальным поставщикам, представившим тендерные заявки или получившим тендерную документацию.
3.1. Требования к оформлению заявки на участие в тендере
- Тендерная заявка печатается либо пишется несмываемыми чернилами, представляется в прошитом и пронумерованном виде, последняя страница скрепляется подписью представителя потенциального поставщика.
Не допускается внесение в текст тендерной заявки вставок между строками, подтирок или приписок, за исключением случаев необходимости исправления грамматических или арифметических ошибок.
- Техническая спецификация представляется в прошитом и пронумерованном виде, последняя страница скрепляется подписью представителя потенциального поставщика.
Техническая спецификация тендерной заявки и оригинал гарантийного обеспечения закупа прикладываются к тендерной заявке отдельно и запечатываются с тендерной заявкой в один конверт, оформленный в соответствии с пунктом 16 настоящей Тендерной документации.
Тендерная заявка, подготовленная потенциальным поставщиком, а также вся корреспонденция и документы касательно Тендерной заявки составляются и представляются на языке в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Сопроводительная документация и печатная литература, предоставляемые потенциальным поставщиком, могут быть составлены на другом языке при условии, что к ним будет прилагаться точный, нотариально засвидетельствованный перевод соответствующих разделов на языке Тендерной заявки, и в этом случае, в целях интерпретации Тендерной заявки, преимущество будут иметь документы, составленные на государственном или русском языке.
- Потенциальный поставщик запечатывает тендерную заявку в конверт. Конверт содержит наименование и юридический адрес потенциального поставщика, подлежит адресации заказчику или организатору закупа по адресу, указанному в тендерной документации, и содержит слова «Тендер по закупу медицинских изделий на 2024 год» и «Не вскрывать до 11 часов «22» октября 2024 года» (указываются дата и время вскрытия конвертов, указанные в тендерной документации).
3.2. Порядок представления заявки на участие в тендере
- Заявки на участие в тендере представляются потенциальными поставщиками либо их уполномоченными представителями организатору закупок нарочно или с использованием заказной почтовой связи по адресу: г.Конаев, 5мкр, 7 здание, 3 кабинет, ответственное лицо за прием и регистрацию заявок на участие в тендере – Нұрмағамбет Н.Н., в срок до «10» часов 00 минут «22» октября 2024 года включительно.
- Тендерная заявка, поступившая по истечении окончательного срока приема тендерных заявок, не вскрывается и возвращается потенциальному поставщику.
- Представленные потенциальными поставщиками или их уполномоченными представителями заявки на участие в тендере регистрируются секретарем тендерной комиссии в соответствующем журнале регистрации тендерных заявок с указанием даты и времени представления заявок на участие в тендере, фамилия, имя и отчество (при его наличии) лица, представившего конверт с тендерной заявкой.
3.3. Изменение тендерных заявок и их отзыв
- Потенциальный поставщик при необходимости отзывает заявку в письменной форме до истечения окончательного срока их приема.
- Уведомление потенциального поставщика об отзыве тендерной заявки должно быть направлено организатору тендера в письменной форме, но не позднее окончательного срока представления тендерных заявок.
- Не допускается внесение изменений в тендерные заявки после истечения срока представления тендерных заявок.
3.4. Вскрытие тендерной комиссией конвертов с заявками на участие в закупе способом тендера
- Вскрытие конвертов с заявками на участие в тендере производится тендерной комиссией в 11 часов 00 минут «22» октября 2024 года по адресу: г.Конаев, 5 мкр, 7 здание, 3 кабинет (кабинет госдутарственных закупок).
- Вскрытию подлежат конверты с заявками потенциальных поставщиков, представленные в сроки и в порядке, установленные в объявлении (уведомлении) организатора закупок и настоящей тендерной документации.
- Потенциальные поставщики либо их уполномоченные представители вправе присутствовать при вскрытии конвертов с тендерными заявками.
- Присутствующие на процедуре вскрытия конвертов с заявками на участие в тендере уполномоченные представители потенциальных поставщиков, подтверждая свое присутствие, должны предъявить документы, подтверждающие их полномочия и зарегистрироваться в журнале регистрации потенциальных поставщиков в период до 10 часов 50 минут «22» октября 2023 года по адресу: г.Конаев, 5 мкр,7 здание, 3 кабинет.
- Не допускается вмешательство потенциальных поставщиков или их уполномоченных представителей, присутствующих на заседании тендерной комиссии по вскрытию конвертов с заявками на участие в тендере, в деятельность уполномоченного представителя организатора закупок, тендерной комиссии, секретаря тендерной комиссии.
- На указанном заседании тендерной комиссии:
секретарь тендерной комиссии, сведения о котором указаны в настоящей тендерной документации, информирует присутствующих о:
— наименование и адрес потенциальных поставщиков, от которых поступили тендерные заявки, заявленные ими цены по каждому лоту, условия поставки и оплаты, порядок отзыва и изменения тендерных заявок, если они отражены документально, информацию о документах, составляющих тендерную заявку, и вносит данные сведения в протокол вскрытия конвертов с тендерными заявками.
- Протокол заседания тендерной комиссии по вскрытию конвертов с заявками на участие в тендере подписывается всеми присутствующими на заседании членами тендерной комиссии, ее председателем, его заместителем, а также секретарем тендерной комиссии.
3.5. Оценка и сопоставление тендерных заявок
- Тендерная комиссия осуществляет оценку и сопоставление тендерных заявок.
- В случае сомнений в достоверности представленных сведений, содержащихся в тендерных заявках, допускается принятие необходимых мер комиссией, за исключением действий комиссии, связанных с дополнением недостающими документами либо заменой документов, представленных в тендерной заявке.
- В целях уточнения соответствия потенциальных поставщиков условиям в части их непричастности к процедуре банкротства либо ликвидации тендерная комиссия рассматривает информацию, размещенную на интернет-ресурсе уполномоченного органа, осуществляющего контроль за проведением процедур банкротства либо ликвидации, в части их наличия в перечне недобросовестных поставщиков рассматривает информацию на интернет-ресурсе уполномоченного органа в области здравоохранения.
- При рассмотрении тендерных заявок комиссия предоставляет приоритет потенциальным поставщикам – отечественным товаропроизводителям.
- В настоящей тендерной документации под отечественным производителем понимается:
физическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность, или юридическое лицо, являющееся резидентом Республики Казахстан, соответствующие следующим критериям:
фармацевтическая деятельность по производству лекарственных средств и (или) медицинских изделий на территории Республики Казахстан осуществляется на основании соответствующей лицензии на фармацевтическую деятельность, полученной в соответствии с Законом Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях» (далее – Закон «О разрешениях и уведомлениях»);
лекарственные средства и (или) медицинские изделия, готовые к употреблению (применению), производятся в соответствии с их государственной регистрацией в Республике Казахстан (регистрационное удостоверение) на производственных площадках, расположенных в Республике Казахстан;
лекарственные средства и (или) медицинские изделия произведены или подвергнуты достаточной переработке в соответствии с критериями достаточной переработки на территории Республики Казахстан и предназначены для дальнейшего обращения на территории Республики Казахстан в соответствии с Законом «О техническом регулировании»;
лекарственные средства и (или) медицинские изделия подвергнуты достаточной переработке на территории специальных экономических зон Республики Казахстан в соответствии с критериями достаточной переработки в соответствии с Законом «О техническом регулировании» и вывозимые на остальную часть таможенной территории Республики Казахстан;
- Статус отечественного производителя потенциального поставщика при проведении закупа подтверждается следующими документами:
1) лицензией на фармацевтическую деятельность по производству лекарственных средств и (или) медицинских изделий, полученной в соответствии с законодательством Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях;
2) регистрационное удостоверение на товар отечественного производителя, выданное в соответствии с положениями Кодекса и порядком, определенным уполномоченным органом в области здравоохранения, с указанием отечественного товаропроизводителя в качестве производителя.
При заключении договора или дополнительного соглашения к долгосрочному договору поставки, потенциальный поставщик – отечественный товаропроизводитель на поставляемые товары предоставляет сертификат о происхождении товара для внутреннего обращения «СТ KZ».
- Статус производителя государств-членов Евразийского экономического союза, имеющего регистрационное удостоверение, соответствующее Правилам регистрации и экспертизы Евразийского экономического союза (согласно Решений Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78 и от 12 февраля 2016 года № 46) потенциального поставщика при проведении закупа подтверждается следующими документами:
1) лицензией на фармацевтическую деятельность по производству лекарственных средств и (или) медицинских изделий, полученной в соответствии с законодательством Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях;
2) регистрационным удостоверением, соответствующим Правилам регистрации и экспертизы Евразийского экономического союза (согласно Решений Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78 и от 12 февраля 2016 года № 46).
- В случае, если в закупе по лоту участвует один потенциальный поставщик, являющийся отечественным товаропроизводителем и (или) производителем государств-членов Евразийского экономического союза, представивший заявку, соответствующую условиям объявления или приглашения на закуп и условиям Правил, такой потенциальный поставщик признается победителем, а заявки других потенциальных поставщиков автоматически отклоняются При этом при заключении договора цена товара не превышает цену первичного ценового предложения данного потенциального поставщика.
- В случае, если в закупе по лоту участвуют два и более потенциальных поставщика, являющихся отечественными товаропроизводителями и (или) производителями государств-членов Евразийского экономического союза, заявки которых соответствуют условиям объявления или приглашения на закуп и условиям Правил, то победитель среди них определяется по наименьшей цене по итогам аукциона, а заявки других потенциальных поставщиков автоматически отклоняются. При этом при заключении договора цена товара не превышает цену первичного ценового предложения данного потенциального поставщика.
- Преимущество на заключение договоров в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования имеют потенциальные поставщики, получившие в соответствии с требованиями законодательства в области здравоохранения Республики Казахстан сертификат о соответствии объекта требованиям:
1) надлежащей производственной практики (GMP) при закупе лекарственных средств и заключении долгосрочных договоров поставки лекарственных средств;
2) надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) при закупе лекарственных средств по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
3) надлежащей аптечной практики (GPP) при закупе фармацевтических услуг.
- Для получения преимущества на заключение договора закупа или договора поставки к тендерной заявке:
отечественные товаропроизводители при закупе лекарственных средств и заключении долгосрочных договоров поставки лекарственных средств прикладывают сертификат о соответствии объекта и производства требованиям надлежащей производственной практики (GMP), полученный в соответствии с требованиями законодательства в области здравоохранения Республики Казахстан;
потенциальные поставщики при закупе лекарственных средств, медицинских изделий прикладывают сертификат о соответствии объекта требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), полученный в соответствии с требованиями законодательства в области здравоохранения Республики Казахстан;
потенциальные поставщики и (или) их соисполнители при закупе фармацевтических услуг прикладывают сертификат о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики (GPP), полученный в соответствии с требованиями законодательства в области здравоохранения Республики Казахстан.
- Если в закупе по лоту участвует только один потенциальный поставщик, представивший заявку, соответствующую условиям объявления или приглашения на закуп и условиям Правил, и сертификат о соответствии объекта требованиям надлежащей производственной практики (GMP) или надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), такой потенциальный поставщик признается победителем, а заявки других потенциальных поставщиков автоматически отклоняются.
- Если в закупе по лоту участвуют два и более потенциальных поставщика, представивших тендерные заявки, соответствующие условиям объявления или приглашения на закуп и условиям Правил, и сертификаты о соответствии объектов требованиям надлежащей производственной практики (GMP) или надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), то победитель среди них определяется по наименьшей цене по итогам аукциона, а заявки других потенциальных поставщиков автоматически отклоняются.
- Если в закупе по лоту участвуют два и более потенциальных поставщика, представивших регистрационное удостоверение, полностью и в точности соответствующее данным государственного реестра лекарственных средств и (или) медицинских изделий, или номер разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз лекарственного средства и (или) медицинского изделия в Республику Казахстан, преимущество предоставляется потенциальным поставщикам, представившим регистрационное удостоверение, при этом победитель среди них определяется по наименьшей цене по итогам аукциона, а заявки других потенциальных поставщиков автоматически отклоняются.
- Заказчик или организатор закупа привлекает эксперта или экспертов из профильных специальностей по вопросам, требующим специальных знаний и (или) технических познаний.
Эксперт дает экспертное заключение по технической спецификации (характеристике) товаров на соответствие предлагаемых потенциальными поставщиками товаров условиям, предъявляемым к закупаемым товарам, положениям тендерной документации до принятия решения комиссией.
Эксперт не участвует в голосовании при принятии тендерной комиссией решения. Экспертное заключение оформляется в письменном виде, подписывается экспертом и прилагается к протоколу заседания комиссии.
Экспертное заключение рассматривается комиссией при оценке и сопоставлении тендерных заявок, определении победителя.
- Тендерная комиссия отклоняет тендерную заявку в целом или по лоту в случаях:
1) непредставления гарантийного обеспечения тендерной заявки в соответствии с условиями Правил;
2) непредставления копии устава или выписки о составе учредителей, участников или выписки из реестра держателей акций, или копии учредительного договора в случаях, предусмотренных Правилами;
3) непредставления копии документа, предоставляющего право на осуществление предпринимательской деятельности без образования юридического лица, выданного соответствующим государственным органом (для физического лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность);
4) непредставления копий соответствующей лицензии на фармацевтическую деятельность и (или) на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, уведомления о начале или прекращении деятельности по оптовой и (или) розничной реализации медицинских изделий либо в виде электронного документа, полученных в соответствии с Законом «О разрешениях и уведомлениях», сведения о которых подтверждаются в информационных системах государственных органов, либо непредставления нотариально удостоверенных копий соответствующей лицензии на фармацевтическую деятельность и (или) на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, уведомления о начале или прекращении деятельности по оптовой и (или) розничной реализации медицинских изделий, полученных в соответствии с Законом «О разрешениях и уведомлениях», в случае отсутствия сведений в информационных системах государственных органов;
5) наличия в сведениях соответствующего органа государственных доходов информации о задолженности в бюджет, задолженности по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям, отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование (за исключением сумм, по которым изменены сроки уплаты, не отраженных в общей сумме задолженности);
6) непредставления технической спецификации в соответствии с условиями Правил;
7) представления потенциальным поставщиком технической спецификации, не соответствующей условиям тендерной документации и Правил;
8) установления факта представления недостоверной информации по условиям, предусмотренным Правилами к лекарственным средствам и (или) медицинским изделиям, приобретаемым в рамках Правил;
9) причастности к процедуре банкротства либо ликвидации;
10) непредставления документов, подтверждающих соответствие предлагаемых лекарственных средств и (или) медицинских изделий пункту 11 Правил;
11) если техническая характеристика заявленной медицинской техники не соответствует технической характеристике и (или) комплектации, определенной регистрационным удостоверением и (или) регистрационным досье;
12) несоответствия условиям пункта 10 Правил;
13) в соответствии с пунктами 15, 21 Правил;
14) если тендерная заявка имеет более короткий срок действия, чем указано в условиях тендерной документации;
15) непредставления ценового предложения либо представления ценового предложения не по форме, согласно приложению 4 к настоящей Тендерной документации;
16) представления потенциальным поставщиком цены на лекарственное средство и (или) медицинское изделие, превышающей цену, выделенную для закупа по соответствующему лоту, и (или) предельную цену на международное непатентованное наименование и предельную цену на торговое наименование;
17) представления тендерной заявки в непрошитом виде с непронумерованными страницами, не скрепленной подписью, без указания на конверте наименования или юридического адреса потенциального поставщика, заказчика или организатора закупа;
18) несоответствия потенциального поставщика и (или) соисполнителя условиям, предусмотренным пунктами 8 и 9 Правил;
19) установления факта аффилированности в нарушение условий Правил.
- Если тендер в целом или какой-либо его лот признаны несостоявшимися, заказчик или организатор закупа меняют содержание и условия тендера и проводят повторный тендер в соответствии с главой 1 раздела 2 Правил.
- Если тендер в целом или какой-либо лот признаны несостоявшимися по основанию подачи только одной заявки, соответствующей условиям тендерной документации, то заказчиком или организатором закупа осуществляется закуп способом из одного источника у потенциального поставщика, подавшего данную заявку.
- Закуп способом тендера или его какой — либо лот признаются несостоявшимися по одному из следующих оснований:
1) отсутствие тендерных заявок;
2) отклонение всех тендерных заявок потенциальных поставщиков;
- Победитель тендера определяется среди потенциальных поставщиков, тендерные заявки которых признаны тендерной комиссией соответствующими условиям объявления и условиям Правил, на основе наименьшего ценового предложения.
В отсутствие конкуренции по лоту или при отклонении тендерных заявок конкурентов по лоту победителем тендера признается потенциальный поставщик, чья тендерная заявка признана тендерной комиссией единственной соответствующей условиям объявления и условиям Правил.
- Тендерная комиссия подводит итоги тендера в течение 10 (десяти) календарных дней со дня вскрытия конвертов с тендерными заявками путем оформления протокола итогов тендера. В течение 3 (трех) календарных дней со дня подведения итогов тендера, заказчик или организатор закупа уведомляют потенциальных поставщиков, принявших участие в тендере, о результатах тендера путем размещения протокола итогов на интернет-ресурсе заказчика закупа.
- Протокол об итогах тендера размещается на интернет-ресурсе заказчика закупа.
3.6. Договор о закупе по итогам тендера
- Заказчик в течение 5 (пяти) календарных дней со дня подведения итогов тендера либо получения итогов закупа от организатора закупа направляет потенциальному поставщику подписанный договор закупа, составляемый по форме, согласно приложению 5 к настоящей Тендерной документации.
- Договор о закупе вступает в силу с момента подписания его уполномоченными представителями сторон.
- В течение 10 (десяти) рабочих дней со дня получения договора победитель тендера подписывает его либо письменно уведомляет заказчика о несогласии с его условиями или отказе от подписания. Непредставление в указанный срок подписанного договора или уведомления о несогласии с условиями считается отказом от его заключения. Срок разрешения разногласий не должен превышать 2 (двух) рабочих дней со дня представления отказа от заключения договора.
- Если победитель тендера уклонился от подписания договора закупа в установленный срок или не уведомил заказчика о несогласии с его условиями, то заказчик заключает договор с участником тендера, соответствующим условиям Правил, и ценовое предложение которого является вторым после предложения победителя.
- Не допускаются внесение каких-либо изменений и (или) новых условий в договор (за исключением уменьшения цены лекарственных средств и (или) медицинских изделий, объема), которые изменяют содержание предложения, явившегося основой для выбора поставщика, в том числе замена торгового наименования, указанного в договоре, другим торговым наименованием.
- Внесение изменения в заключенный договор при условии неизменности состава или характеристики лекарственного средства и (или) медицинского изделия, явившихся основой для выбора поставщика, допускается:
1) по взаимному согласию сторон в части уменьшения цены на лекарственные средства и (или) медицинские изделия и, соответственно, цены договора;
2) по взаимному согласию сторон в части уменьшения объема товара.
- Допускается проведение переговоров заказчиком либо организатором закупа с потенциальным поставщиком, признанным победителем тендера, с целью уменьшения цены лекарственных средств и (или) медицинских изделий до подписания договора закупа с применением аудио- и видеофиксации. Потенциальный поставщик принимает решение по своему усмотрению о согласии или несогласии на уменьшение цены лекарственных средств и (или) медицинских изделий, что не является основанием для отказа заказчиком либо организатором закупа в подписании договора с потенциальным поставщиком, признанным победителем тендера.
3.7. Порядок внесения обеспечения исполнения договора о закупе
- Обеспечение исполнения договора о закупе может быть предоставлено в виде:
— гарантийного взноса в виде денежных средств, размещаемых на следующем банковском счете:
Бенефициар ГКП на ПХВ «Многопрофильная городская больница г.Конаев»
Адрес: г. Конаев , 5мкр,7
БИН 100340013706
ИИК KZ 386010311000123607
АО «Народный Банк Казахстана
БИК HSBKKZKX
Кбе 16
тел 8 72772 42155
— банковской гарантии, выданной в соответствии с нормативными правовыми актами Национального Банка Республики Казахстан по форме, согласно приложению 6 к настоящей Тендерной документации.
- Размер обеспечения исполнения договора о закупе составляет три процента от цены договора закупа.
- Гарантийное обеспечение исполнения договора не вносится в случае, если цена договора закупа не превышает двухтысячекратный размер месячного расчетного показателя на соответствующий финансовый год.
- Гарантийное обеспечение исполнения договора закупа вносится поставщиком не позднее 10 (десяти) рабочих дней со дня его вступления в силу.
- Гарантийное обеспечение исполнения договора закупа не возвращается заказчиком поставщику в случаях:
— расторжения договора закупа в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением поставщиком договорных обязательств;
— неисполнения или исполнения ненадлежащим образом своих обязательств по договору поставки (нарушение сроков поставки, поставка некачественных лекарственных средств, медицинских изделий и нарушение других условий договора);
— неуплаты штрафных санкций за неисполнение или ненадлежащее исполнение, предусмотренных договором закупа.
Приложение1
К Тендерной документации Правилам организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной(пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования ,фармацевтических услуг
Техническая спецификация ЛОТ №1
№ п/п | Критерии | Описание | |||
1 | Наименование медицинской техники (в соответствии с государственным реестром медицинских изделий с указанием модели, наименования производителя, страны) | ЛОР—комбайн | |||
2 | Требования к комплектации | № п/п | Наименование комплектующего к медицинской технике (в соответствии с государственным реестром медицинских изделий) | Модель и (или) марка, каталожный номер, краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике | Требуемое количество (с указанием единицы измерения) |
Основные комплектующие | |||||
ЛОР-комбайн | Мобильный ЛОР комбайн на колесиках. Имеет сенсорную панель управления Ирригационный компрессор: не менее 2,2 кгс/см2 ± 0,7 кгс/см2 Аспирационный компрессор — скорость всасывания не более 100 мл/10 сек — сила всасывания не менее 680 мм рт. ст. Держатель для жестких эндоскопов – 2 шт. Держатель для распыления ЛП с функцией подогрева – 1 шт. Емкость, 57 мм – 2 шт. Датчик переполнения – 1 шт. Встроенный манометр – 1 шт. Емкости медицинские, для хранения ЛП, материал – стекло – 2 шт. Габариты (Ш х Г х В) не более 500 х 566 х 867 мм Общий вес: не более 73 кг Потребляемая мощность: не более 800 ВА Требования к электропитанию 220-230 В, 50/60 Гц Фонарь-ручка 1шт – наличие. Боковой лоток 1шт – наличие. | 1 комплект. | |||
Дополнительные комплектующие | |||||
Емкость для аспирации, 2000 мл | Накопительная емкость сборник для аспирации 2 000 мл | 1 шт. | |||
Емкость, 83 мм | Емкость для инструментария врача диаметром 83 мм | 1 шт. | |||
Емкость, 38 мм | Емкость для инструментария врача диаметром 38 мм | 1 шт. | |||
Устройство быстрого подогрева | Устройство для быстрого подогрева зеркал и инструментов | 1 шт. | |||
Рукоятка для аспирации | Система аспирации, автоматическое включение/выключение аспиратора при снятии с внешнего держателя и возвращении на место | 1 шт. | |||
Рукоятка для ирригации | Система ирригации, автоматическое включение/выключение ирригатора при снятии с внешнего держателя и возвращении на место. Ирригатор с наконечником прямого типа, для распыления медикаментов | 1 шт. | |||
Лоток для инструментов | Лоток для хранения инструментария врача | 1 шт. | |||
Налобный фонарь | Уровень освещения, на расстоянии 25 см: Не более 15 000 – 30 000 лк Цветовая температура: 6000 К Срок службы источника света: не менее 50 000 часов Перезаряжаемая батарея: не более Li-ion, 3.7 В, 2 600мА, время работы 4 часа Вес: 188 г (с перезаряжаемой батареей) Диапазон регулировки крепления для головы: 534 – 638 мм | 1 шт. | |||
3 | Требования к условиям эксплуатации | Условия пользования: Температура окружающей среды (устройство): +10℃~+40℃ Относительная влажность воздуха: не ниже 95% Атмосферное давление: не более 70-106 кПа. Условия хранения и транспортировки: Температура окружающей среды: -20℃~+60℃ Относительная влажность воздуха: ниже 95% Атмосферное давление: не менее 70-106 кПа. | |||
4 | Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010) | DDP Заказчик, Согласно условиям договора | |||
5 | Срок поставки медицинской техники и место дислокации | 60 дней с момента подписания договора Адрес: Алматинская область, г.Қонаев, Микрорайон 5, 7 | |||
6 | Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц | Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: — замену отработавших ресурс составных частей; — замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники; — настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы и т.п.; — чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; — удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); — иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. |
Техническая спецификация ЛОТ №2
№ п/п | Критерии | Описание | ||||
1 | Наименование медицинской техники (в соответствии с государственным реестром медицинских изделий, с указанием модели, наименованием производителя, страны) | Высокочастотный электрокоагулятор | ||||
2 | Требования к комплектации | № п/п | Наименование комплектующего к МТ (в соответствии с государственным реестром медицинских изделий) | Модель и (или) марка, каталожный номер, краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике. | Требуемое количество (с указанием единицы измерения) | |
Основные комплектующие | ||||||
1 | Аппарат электрохирургический электролигирующий | Комбинированный электрохирургический и электролигирующий коагулятор микроконтроллерный с мониторингом сопротивления тканей в комплекте с принадлежностями. Наличие электрохирургического высокочастотного генератора с дополнительными монополярными и биполярными устройствами для всех видов электрохирургических воздействий, включая рассечения тканей, остановку кровотечений и электролигирование крупных кровеносных сосудов, лимфатических сосудов и тканевых структур при хирургической мобилизации, | 1 шт. | |||
путем подачи к тканям радиочастотной энергии в моно- и биполярных режимах с изолированными выходами. Генератор должен быть предназначен для использования в области общей хирургии и в рамках таких специализаций, как урологическая, сосудистая, торакальная, пластическая, гинекологическая, реконструктивная и колоректальная хирургия. Группы пациентов: взрослые и дети. Основные требования к конструктивным особенностям и эргономики аппарата: Аппарат должен быть оснащен удобным интерфейсом с цветным сенсорным ЖК — экраном диагональю не менее 7 дюймов, предназначенным для управления системными функциями и просмотра/ ввода пользователем настроек и доступных опций. Наличие возможности Наличие возможности выбора языка меню. Сенсорный экран должен быть разделен на четыре области, каждая из которых связана с расположенным рядом гнездом для подсоединения инструмента. На передней панели аппарата должны находиться кнопки: Включение/ выключение; Восстановление настроек; Регулировка громкости звука; Сервис и настройки, а также разъемы и порты для подключения инструментов и индикатор контроля качества контакта возвратного электрода. Наличие на задней стороне аппарата разъёмов для подключения педалей, розетки для сетевого кабеля, модуль Wi-Fi и порт Ethernet для выполнения операций, связанных с сервисным и техническим обслуживанием аппарата. Наличие у аппарата функции автоматического распознавания подключаемых инструментов, снабженных кодами и выведение на сенсорный экран необходимого пользовательского меню. Возможность подключения не менее четырех инструментов одновременно. Рабочий цикл: не менее 25 %, 10 секунд работы и не более 30 секунд бездействия, в любом режиме на протяжении до 4 часов. Наличие функции контроля качества контакта возвратного электрода пациента: активация функции и блокировка подачи радиочастотной энергии происходит в том случае, когда измеренное значение сопротивления выходит за пределы стандартного допустимого диапазона (меньше 5 Ом или больше 135 Ом) или же сопротивление контакта возрастает на 40 % относительно исходного измерения. Наличие функции автоматического определения сопротивления ткани и регулирования выходного напряжения таким образом, чтобы воздействие на ткани разной плотности было единообразным. Наличие мониторинга сопротивления тканей больного в операционном поле через активный электрод не менее 430 000 раз в секунду должно поддерживать постоянство подаваемой к тканям больного мощности, несмотря на изменения сопротивления тканей в т.ч. в бесконтактных режимах. Основные требования к режимам и настройкам аппарата: Наличие возможности у аппарата использовать следующие режимы и настройки для широкого спектра хирургических процедур: Монополярные режимы — наличие. Наличие возможности работы в шести режимах выходной мощности при выполнении монополярных процедур (рассечение и коагуляция): 1) Чистое рассечение — режим, обеспечивающий чистый, точный разрез любой ткани без гемостаза (или с незначительным гемостазом) — наличие. Номинальное напряжение не менее 300 Ом. Диапазон мощности: Выкл., от 1 до 300 Вт. Пиковое напряжение: от 1287 Вт. Типичный пик-фактор не менее 1,42. Рабочий цикл: не менее 100%. 2) Смешанное рассечение — режим, обеспечивающий более медленное рассечение с одновременным гемостазом — наличие. Номинальное напряжение не менее 300 Ом. Диапазон мощности: Выкл., в пределах 1–200 Вт. Пиковое напряжение: от 2178 Вт. Типичный пик-фактор не менее 2,5. Рабочий цикл: не менее 50%. 3) Режим, сочетающий гемостаз и рассечение, позволяющий пользователю замедлять процедуру для обеспечения лучшего гемостаза и увеличивать ее скорость для ускорения рассечения. Режим для улучшенной диссекции с гемостазом — наличие. Номинальное напряжение не менее 300 Ом. Диапазон мощности: не менее 200 Вт. Пиковое напряжение: от 2783 В. Типичный пик-фактор не менее 3,8. Рабочий цикл: не менее 25%. Синусоидальные скачки от 434 кГц с частотой повторения 27,13 кГц. 4) Режим коагуляции (Мягкий), обеспечивающий высушивание ткани со сравнительно меньшей скоростью и ее нагревание на большей глубине — наличие. Номинальное напряжение не менее 100 Ом. Диапазон мощности: Выкл., от 1 до 120 Вт. Пиковое напряжение: от 264 В. Типичный пик-фактор: не менее 1,42. Рабочий цикл: не менее 100%. 5) Режим Фульгурации, обеспечивающий коагуляцию ткани за счет искрения на активном электроде, которое воздействует на ткань через воздух — наличие. Номинальное напряжение не менее 500 Ом. Диапазон мощности: Выкл., от 1 до 120 Вт. Пиковое напряжение: от 3449 В. Типичный пик-фактор не менее 5,7. Рабочий цикл: не менее 6,25%. 6) Режим рассеянной Фульгурации, обеспечивающий более обширную фульгурацию, с меньшей глубиной воздействия и большей поверхностью затрагиваемой ткани — наличие. Номинальное напряжение не менее 500 Ом. Диапазон мощности: Выкл., от 1 до 20 Вт. Пиковое напряжение: от 3933 В. Типичный пик-фактор не менее 6,5. Рабочий цикл: не менее 4,76%. Режимы биполярной резекции — наличие. 1) Рассечение — наличие. Номинальное напряжение не менее 500 Ом. Выходная мощность: не менее 200 Вт. Пиковое напряжение: от 742 В. Типичный пик-фактор не менее 1,42. Рабочий цикл: не менее 100%. 2) Коагуляция — наличие. Номинальное напряжение не менее 100 Ом. Выходная мощность: не менее 175 Вт. Пиковое напряжение: от 318 В. Типичный пик-фактор не менее 1,42. Рабочий цикл: не менее 100%. Возможность выбора уровня воздействия и настроек мощности в зависимости от предпочтений хирурга, характеристик ткани, выбора инструментов и клинической задачи в биполярном режиме: 1) Низкий уровень: диапазон мощности в пределах от 1 до 15 ватт. Номинальное напряжение не менее 100 Ом. Выходная мощность: не менее 15 Вт. Пиковое напряжение: от 133 В. Типичный пик-фактор не менее1,42. Рабочий цикл: не менее 100%. 2) Средний уровень: диапазон мощности в пределах от 16 до 40 ватт. Номинальное напряжение не менее 100 Ом. Выходная мощность: от 40 Вт. Пиковое напряжение: от 214 В. Типичный пик-фактор не менее 1,42. Рабочий цикл: не менее 100%. 3) Высокий уровень: диапазон мощности в пределах от 45 до 95 ватт. Номинальное напряжение не менее 100 Ом. Выходная мощность: не менее 95 Вт. Пиковое напряжение: от 462 В. Типичный пик-фактор не менее 1,42. Рабочий цикл: не менее 100%. Наличие аутобиполярной функции – функции автоматического включения и выключения биполярного режима, обеспечивающей измерение сопротивления участка ткани, находящегося между двумя биполярными электродами, а затем использующей данные о сопротивлении для автоматического включения или отключения подачи радиочастотной энергии. Наличие возможности пользователю самостоятельно задать время задержки автоматического запуска системы и подачи РЧ-энергии. Технические характеристики функции автоматического включения/выключения биполярного режима: Частота опроса: от 434 кГц. Ток опроса менее 10мкА средневадрат. за 1 сек. Полное сопротивление активации менее или равно 2200 Ом с дискретностью 20%. Задержка манипулирования: задается пользователем с шагом не менее 0,5 с в диапазоне от 0 до 2,5 с. Сопротивление при выключении более 4000 Ом с дискретностью 20%. Наличие режима наименьшей мощности от 1 Вт. Наличие режима соединения тканей. Наличие использования функции соединения тканей для электролигирования артерий, вен, сосудов легких, а также лимфатических сосудов диаметром до 7 мм и пучков мышечных волокон. Наличие системы обеспечить точную подачу энергии и сжатие сосудов электродами с контролем времени воздействия для достижения полного и постоянного соединения просвета сосуда. Система должна быть разработана таким образом, чтобы слипание и обугливание структур, а также распространение тепла на смежные участки ткани сводились к минимуму. Наличие возможности работы с лигирующими инструментами как с активацией от педали, так и при помощи кнопки на самом инструменте (ручное управление). Для некоторых инструментов на дисплее аппарата наличие возможности отключения ручного управления, имея возможность активации педалью. Наличие режима лигирования тканей и сосудов: Номинальное напряжение: не менее 20 Ом. Выходная мощность: не менее 350 Вт. Пиковое напряжение: не менее 244 В. Типичный пик-фактор 1,42. Рабочий цикл: не менее 100%. Наличие системы распознавания подключаемых инструментов для защиты от вторичного использования или несовместимых с аппаратом инструментов неизвестного происхождения. Наличие в аппарате специального алгоритма, ограничивающего мощность, подаваемую на стандартные электролигирующие инструменты. Внутренняя память: объем не менее 8 Гб. Поддержка обеспечивается аккумуляторной литиевой батареей не менее 75mAh. Наличие журнала событий, гистограммы ошибок. Рабочий цикл: Система рассчитана на рабочий цикл 25%, т.е. 10 секунд работы и 30 секунд бездействия, в любом режиме на протяжении не менее 4 часов. Охлаждение: естественная конвекция и вентилятор — наличие.Наличие функции радиочастотной аблации (моно и биполяр) проводящих путей сердца при открытых кардиохирургических операциях. | ||||||
2 | Педали | Наличие низкопрофильного монополярного педального переключателя для электрохирургического генератора. Должен быть изготовлен из высококачественного литого алюминия и иметь высокочувствительные ножные педали с маркировкой цвета (синий и желтый). Должен быть оснащен нескользящей резиновой основой, водонепроницаемыми контактами и взрывобезопасен, а также разделительной перегородкой между педалями «резания» и «коагуляции». Длина кабеля – не менее 4,6 метра. Наличие ножного переключателя, биполярного для активации биполярных инструментов. Должен быть одноклавишный. Длина кабеля составляет не менее 4,6 м | 2 шт. | |||
Дополнительные комплектующие | ||||||
1 | Ручка монополярная | Наличие электрохирургической ручки ручного управления. Должна иметь многоразовый электрод-лезвие из нержавеющей стали с шестигранным фиксатором. Должна быть нестерильная. | 25 шт. | |||
2 | Педаль одноклавишная | Наличие педального переключателя лигирующего. предназначенного для управления режимом электролигирования и подключается к разъему на задней панели генератора. В наличии цветовая маркировка педали (фиолетовая). Форма переключателя должна быть — круглая, куполообразная, нажимаемая с любой стороны, на прямоугольной подставке с ограничителем для ноги. Размеры педали: ширина не менее 16,6 см, глубина не более 13,8 см (не более 17,8 с переходником кабеля), высота – не более 4,5 см. Вес педали – не менее 1,45 кг. Длина кабеля – не менее 4,6 м. | 1 шт. | |||
Расходные материалы и изнашиваемые узлы: | ||||||
1 | Электрохирургическая ручка | Наличие инструмента электрохирургического, позволяющего использовать специальный монополярный режим. Наличие трехкнопочного управления резанием, коагуляцией и режимом гемостатической диссекции. Наличие бегунка изменения мощности на инструменте. Имеет электрод-лезвие с шестигранным фиксатором и антипригарным покрытием. Допускают использование со всеми стандартными электродами посадочного диаметра от 2.4 мм. Должен комплектоваться держателем инструментов. Кабель не менее 3 м и вилка кабеля с маркировкой для автоматического распознавания инструмента. | 10 шт. | |||
2 | Возвратные электроды пациента | Должен быть нейтральный REM электрод взрослый, двухсекционный, по периметру электрода нанесен гипоаллергенный клей, в центре на электрод должен быть нанесен токопроводящий липкий гидрогель. Должен быть индивидуально упакован. В комплекте должен быть кабель не менее 2,7 метра. Для генераторов с функцией контроля контакта рассеивающего электрода и пациента. Для пациентов с массой тела более 13.6 кг. | 10 шт. | |||
3 | Лапароскопический инструмент для электролигирования и разделения тканей с браншами для одноэтапного заваривания | Наличие инструмента для электролигирования и разделения тканей с нанопокрытием, вариант исполнения: с браншами для лапароскопических операций, для одноэтапного заваривания. Функции: лигирование/рассечение. Диаметр не менее 5 мм; длина не менее 37 см. Поворот штока на не менее 350 градусов. Изогнутые 20 мм текстурированные бранши — наличие. Ручное или педальное управление — наличие. | 2 шт. | |||
4 | Инструмент для электролигирования и разделения тканей для открытых операций | Наличие инструмента для электролигирования и разделения тканей для открытых операций, длиной не более 19 см. Форма инструмента должна быть — зажим с кремальерой. Конструкция инструмента должна позволять оказывать дозированное сжатие ткани с сосудом с одновременной ручной активацией энергии. Длина инструмента должна быть от 18,8 см. Изгиб браншей на 28 градусов — наличие. Длина разреза должна быть от 14,7 мм. Длина лигирования не менее 16,5 мм. | 2 шт. | |||
5 | Кабель многоразовый | Принадлежность к аппарату электрохирургическому высокой мощности. Наличие кабеля биполярного для биполярных пинцетов со стандартным европейским коннектором с расстоянием между штырями коннектора не более 1,5 см | 1 шт | |||
6 | Пинцет биполярный, многоразовый | Принадлежность к аппарату электрохирургическому высокой мощности. Наличие пинцета биполярного, многоразового, байонет, длиной не менее 20 см и прямыми браншами не более 0.5 мм в количестве не менее 1 шт. Принадлежность к аппарату электрохирургическому высокой мощности. Наличие пинцета биполярного, многоразового, байонет, длиной не менее 20 см с прямыми браншами не более 2 мм в количестве не менее 1 шт. | 1 комплект | |||
3 | Требования к условиям эксплуатации | Требования к помещению: Площадь помещения: не менее 10 кв.м; Оптимальные условия эксплуатации системы: Окружающая температура: 20~30°C Относительная влажность: 30~75 % Атмосферное давление: 70~106 кПа Электроснабжение 200-240В | ||||
4 | Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010) | DDP Заказчик, Согласно условиям договора | ||||
5 | Срок поставки медицинской техники и место дислокации | 60 дней с момента подписания договора Адрес: Алматинская область, г.Қонаев, Микрорайон 5, 7 | ||||
6 | Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц | Гарантийное сервисное обслуживание МТ не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: — замену отработавших ресурс составных частей; — замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники; — настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данного изделия работы и т.п.; — чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; — удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); — иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники |
Техническая спецификация ЛОТ №3
№ п/п | Критерии | Описание | |||
1 | Наименование медицинской техники (в соответствии с государственным реестром медицинских изделий с указанием модели, наименования производителя, страны) | Хирургический бестеневой операционной светильник потолочный двух купольный | |||
2 | Требования к комплектации | № п/п | Наименование комплектующего к медицинской технике (в соответствии с государственным реестром медицинских изделий) | Модель/марка, каталожный номер, краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике | Требуемое количество (с указанием единицы измерения) |
Основные комплектующие | |||||
1 | Хирургический бестеневой операционной светильник потолочный двух купольный | Хирургический бестеневой операционный светильник, потолочный двухблочный светильник. LCD монитор не менее 27 дюймов. Встроенная или несущая на рукав видеокамера Mega-Pixel HD. Система автофокусировки. Идеальная эффективность ночного видения с низкой яркостью до 0,001Lux. Не менее 238-мегапиксельная full HD видеокамера. Освещение (люкс) не хуже чем: 40000 -160000 люкс. Мин: 40000~80000 люкс макс: 120000~160000 люкс Функция смешанного освещения: смешанный в многоцветном спектре, хирургическое освещение гарантирует идеальную визуализацию на поверхности, а также в глубоких полостях при помощи очень чистого белого освещения. Благодаря технологии оптической инженерии, хирургическое освещение обеспечивает постоянный белый свет, полученный при помощи смешивания разных цветов и стабильную цветовую температуру независимо от блокировки освещения. Эффективное освещение без прожекторов: В хирургии торакотомия, отраженный свет инструментов, таких как ретрактор и гемостат, можно удалить до полного исчезновения контурных теней. Эллиптический прожектор: За исключением традиционного светового прожектора круглой формы, также предлагает вертикальные и горизонтальные эллиптические прожекторы разного размера. Технология освещения в эндоскопической хирургии. Хирургическое освещение обеспечивает постоянное и полностью устойчивое освещение благодаря новому поколению светодиодных ламп. Беспрецедентное управление тенями: Тепловое излучение неизбежно при освещении в течение длительного времени даже светодиодной подсветкой, что придает высокую нагрузку работе хирургов. Интеллектуальное управление теневыми эффектами позволяет избежать прямого попадания освещения на хирургов, чтобы помочь им сосредоточиться на своей работе. Интеллектуальное управление тенями обеспечивает постоянное освещение в хирургическом поле независимо от положения хирурга, под легким колпаком, блокируя ненужное освещение. Оснащение датчиками освещения помогает уменьшить работу светодиодов непосредственно над головой хирурга и увеличивает подсветку неблокированных светодиодов, одновременно убирая нежелательные затенения. Цветовая температура (K) Имеются теплые белые и холодные белые светодиоды, позволяющие гибко регулировать цветовую температуру по мере необходимости. Глубина освещения: глубина с яркостью > 20% от начальной яркости, что указывает на то, что эффективное хирургическое освещение проникает сквозь ткани в глубокой полости. Беспрецедентное управление тенями: Пружинный рычаг: Система дисплея: Система специализированных хирургических дисплеев. Наилучшая надежность Отличные показатели цветопередачи Наименьшее инфракрасное излучение. Проиденное время тестирования 5000 часов работы, светодиоды хирургического освещения имеют срок службы — 15 лет. Преимущества центральной оси: Вращательное движение без ограничительных остановок с отказобезопасными источником питания и передачей сигнала возможно благодаря девятиполюсным токоприемникам. Точка поперечной сшивки оснащена параллельным тросом для обеспечения полного выравнивания линии. Несколько вариантов регулировки высоты не позволяют системе столкнуться с потолком. Специализированная медицинская камера с сенсорным дисплеем 20xоптический зум и 12 xцифровой зум. Система автофокусировки. Идеальная эффективность ночного видения с низкой яркостью до 0,001Lux. Не менее 236-мегапиксельная full HD видеокамера. Освещение (люкс): 40000 -160000 люкс. Мин: 40000~80000 люкс. Макс: 120000~160000 люкс. Количество источников света: основная лампа ≥ 80, вспомогательная лампа ≥ 45. Индекс излучения: Ee≤580Вт/м2, Ee:Ec≤3,55±10% мВт/(м2·люкс). Глубина освещения: Основной свет: 1500 ± 400 мм (расстояние между верхним и нижним положением 20% центральной освещенности); 700 ± 200 мм (расстояние между верхним и нижним положением 60% центральной освещенности) Верхний свет: 1900 ± 400 мм (расстояние между верхним и нижним положением 20% центральной освещенности); 800 ± 200 мм (расстояние между верхним и нижним положением 60% центральной освещенности). Цветовая температура (K) 3800-5500k. Индекс цветопередачи не хуже: 98. Повышение температуры головки ≤1°C. Стерильная ручка Разборная и автоклавируемая Коррекция света и тени: интеллектуальная технология управления тенями. UV излучение ≤5,5 Вт/м2 (длина волны менее 400 нм) Прерывание питания и восстановление 1с (Восстановление 40000лк, 90% освещенности); 3 с (Восстановление освещенности до сбоя питания); Поддерживается настенное управление, совместная отладка, цифровое дистанционное управление операционной. | 1 шт. | ||
Комплектующие | |||||
1 | Основная лампа | Хирургические настенный галогенный светильник | 1 шт. | ||
2 | Боковая лампа | Хирургические настенный боковой галогенный светильник | 1 шт. | ||
3 | Встроенная камера | Встроенная камера специализированная медицинская камера с сенсорным дисплеем 20 xоптический зум и 12 x цифровой зум | 1 шт. | ||
4 | Монитор | Монитор 27-дюймовый с ЖК-экраном | 1 шт. | ||
5 | Стерилизуемая ручка | Дополнительная стерилизуемая ручка, дополнительная стерилизуемая ручка (Для встроенной камеры) | 2 шт. | ||
6 | Функция синхронного управления двумя лампами | Сенсорный экран тип 4,3 резистивный сенсорный TFT-дисплей со светодиодной подсветкой Разрешение 480 x 272 главный переключатель управления | 1шт | ||
Технические условия | |||||
1 | Коэфф. затененности в глубоких полостях | не менее 65% 45%. | 1 комп. | ||
2 | Срок службы источника света | не менее 70 000 часов | 1 комп. | ||
3 | Траверса вокруг колонны: | > 360° (угол), <35 Н (движущая сила); | 1 комп. | ||
4 | Пружинный рычаг вокруг траверсы | 340°±5°(угол), <35Н (движущая сила); | 1 комп. | ||
5 | Рычаг пружины движется вверх и вниз: | 45°(верхний), 50°±5°(нижний), <45Н (движущая сила); | 1 комп. | ||
6 | Верхнее колено вокруг пружинного рычага (направление X): | 340°±5°(угол), <25Н (движущая сила); | 1 комп. | ||
7 | Нижний локоть вокруг верхнего локтя (направление Y): | 340°±5°(угол), <25Н (движущая сила); | 1 комп. | ||
3 | Требования к условиям эксплуатации | Напряжение питания 220 Вольт, частота питания 50/60 Гц. При отсутствии стабильного и бесперебойного электропитания, необходимо установить источники бесперебойного питания с функцией стабилизации напряжения в зависимости от потребляемой мощности медицинской техники/изделия. Рекомендуемый диапазон температуры в помещении: 20°С -30◦С. Относительная влажность <80%. | |||
4 | Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010) | DDP Заказчик, Согласно условиям договора | |||
5 | Срок поставки медицинской техники и место дислокации | 60 дней с момента подписания договора Адрес: Алматинская область, г.Қонаев, Микрорайон 5, 7 | |||
6 | Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц | Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание проводится не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и включают в себя: — замену отработавших ресурс составных частей; — замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники; — настройку и регулировку изделия; специфические для данного изделия работы и т.п.; — чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; — удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); — иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники | |||
7 | Требования к сопутствующим услугам | Каждый комплект товара снабжается комплектом технической и эксплуатационной документации с переводом содержания на казахский или русский языки. Реализация товаров осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Комплект поставки описывается с указанием точных технических характеристик товара и всей комплектации отдельно для каждого пункта (комплекта или единицы оборудования) данной таблицы. Если иное не указано в технической спецификации, электрическое питание на 220 В, без дополнительных переходников или трансформаторов. Программное обеспечение, поставляемое с приборами, совместимое с программным обеспечением установленного оборудования Заказчика. Поставщик обеспечивает сопровождение процесса поставки товара квалифицированными специалистами. При осуществлении поставки товара Поставщик предоставляет заказчику все сервис-коды для доступа к программному обеспечению товара. Товар, относящийся к измерительным средствам, должен быть внесен в реестр средств измерений Республики Казахстан. Не позднее, чем за 40 (сорок) календарных дней до инсталляции оборудования, Поставщик уведомляет Заказчика о прединсталляционных требованиях, необходимых для успешного запуска оборудования. Крупное оборудование, не предполагающее проведения сложных монтажных работ с прединсталляционной подготовкой помещения, по внешним габаритам, проходящее в стандартные проемы дверей (ширина 80 сантиметров, высота 200 сантиметров). Доставку к рабочему месту, разгрузку оборудования, распаковку, установку, наладку и запуск приборов, проверку их характеристик на соответствие данному документу и спецификации фирмы (точность, чувствительность, производительность и иные), обучение медицинского (аппликационный тренинг) и технического персонала (базовому уровню обслуживания с выдачей подтверждающего документа) Заказчика осуществляет Поставщик с привлечением, при отсутствии в штате соответствующих специалистов, сотрудников производителя. |
Техническая спецификация ЛОТ №4
№ п/п | Критерии | Описание | ||||
1 | Наименование медицинской техники (в соответствии с государственным реестром медицинских изделий, с указанием модели, наименования производителя, страны). | Стол операционный универсальный | ||||
2 | Требования к комплектации | № п/п | Наименование комплектующего к медицинской технике (в соответствии с государственным реестром медицинских изделий) | Модель и (или) марка, каталожный номер, краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике. | Требуемое количество (с указанием единицы измерения) | |
Основные комплектующие: | ||||||
1 | Стол операционный универсальный | Стол операционный универсальный должен быть оснащен дополнительным дублируюшим электро-гидравлическим приводом, позволяющим проводить настройки стола, как при помощи ножной педали, в не зависимости от ручного пульта управления. Стол операционный универсальный должен быть предназначен для проведения плановых, экстренных операций на органах брюшной полости, грудной клетке, гинекологических операций, с максимальным удобством для операционной бригады. Столешница стола должна состоять из не менее 5-ти секций: ГоловнаяСпинная 2-х секционнаяТазоваяНожная секция (раздельная) Спинная секция должна состоять из двух частей, длинной не менее 340 мм и 180 мм, обеспечивая подъем почечного моста при помощи излома спинной секции. Регулировка почечного моста должна осуществляться при помощи винтового механизма, путем вращения рукоятки. Гнездо для рукоятки, регулирующей почечный мост, должно быть расположено с правой стороны стола. Высота подъема почечного моста не менее 120 мм. Длина регулируемой рукоятки не менее 300 мм. Ложе стола должно быть установлено на основании посредством подвижной колонны, обеспечивающей возможность бесступенчатой регулировки высоты. Колона стола должна быть закрыта в верхней части бесшовной силиконовой гофрой. Основание должно иметь систему центрального тормоза, активируемую ножным рычагом. Основание стола должно быть Т-образной формы, установленным на трех роликах, один из которых должен быть поворотным для обеспечения высокой маневренности. Неповоротные колеса должны быть сдвоенными диаметром не менее 75 мм. Матрацы всех секций ложа (включая секции ног и головы) должны быть легкосъемные, выполненные из антистатического формованного полиуретана (бесшовные) с использованием антибактериальной технологии, обеспечивающие принятие формы пациента. Матрацы всех секций ложа должны иметь дугообразную форму с выпуклыми краями, обеспечивающие максимальный комфорт пациента при всех видах операций. Опорные пластины ложа должны иметь посадочные штифты, а матрацы всех секций – соответствующие посадочные отверстия для надежной фиксации съемных матрацев на ложе стола. Все наружные металлические части стола, включая основание стола должны быть выполнены из кислотоустойчивой матовой (антибликовой) нержавеющей стали. Основание стола должно иметь клемму для крепления кабеля выравнивания потенциалов. Конструкция стола должна обеспечивать: — полную рентгенопрозрачность всех элементов ложа и возможность размещения рентгеновской техники, включая C-arm, для рентгеноскопии и рентгенографии во всех положениях пациента. — взаимозаменяемость секции головы и секций ног для расширения возможностей работы R-аппарата — продольное перемещение столешницы стола относительно основания на не менее 350мм, для минимизации недоступной для R-аппарата области — возможность операций в положении пациента «сидя». Разделенная ножная секция должна обеспечивать угол разведения левой и правой секций на 180° Все секции стола (включая легкосъемные секции головы и ног) должны иметь боковые направляющие шины из нержавеющей стали для крепления дополнительных принадлежностей. Наличие проводного пульта управления с указанием выполняемой функции и уровнем заряда аккумуляторных батарей аварийного питания. Пульт управления должен быть оснащен следующими клавишами: Кнопка регулировки угла наклона «Тренделенбург». Данная кнопка должна быть выделена на пульте управления ярким цветом, отличающимся от всех остальных цветов кнопок, для быстрого распознавания функции во время операции Кнопка регулировки угла наклона «Анти-Тренделенбург»Кнопка регулировки латерального наклона «Вправо»Кнопка регулировки латерального наклона «Влево»Кнопка увеличения высоты ложаКнопка уменьшения высоты ложаКнопка аварийной остановки или выключения стола. Данная кнопка должна иметь яркий цвет, отличающийся от всех других цветов кнопок, для быстрого распознавания функции при возникновении аварийной ситуации.Кнопка активации пульта. Данная кнопка должна иметь яркий цвет, отличающийся от всех других цветов кнопок, для быстрого распознавания функции при необходимости быстрого изменения положения стола.Кнопки „0” для приведения секций ложа которые регулируется электрогидравлическим приводом в горизонтальные положение.Кнопка изменения положения ложа — после нажатия должна изменяться ориентация ложа на 180 градусов — эту функция необходима для использования в случае замены местами секций ног и головы. Блок питания и аккумуляторные батареи (не менее 2 (двух) батарей) должны быть установлены внутри основания стола. Каждая аккумуляторная батарея должна иметь емкость не менее 7 А/ч, 12В х 2штуки. Время полной зарядки аккумуляторных батарей не должно превышать 12 часов. Время работы стола от встроенных аккумуляторов без подзарядки должно быть рассчитано (в среднем) не менее чем на 60 операций. Управление столом Ложе стола должно иметь широкий диапазон регулировок: Электрогидравлическую бесступенчатую регулировку высоты ложа посредством проводного дистанционного пульта управления, а также ножной педали при помощи гидравлического привода управления в пределах: — нижнее положение не более 730мм -верхнее положение не менее 1080мм, Электрогидравлическую бесступенчатую регулировку продольных наклонов посредством проводного дистанционного пульта управления, а также ножной педали при помощи гидравлического привода управления в пределах: — Тренделенбург: не менее 40°; — антиТренделенбург: не менее 40°; Электрогидравлическую бесступенчатую регулировку латеральных (боковых) наклонов посредством проводного дистанционного пульта управления, а также ножной педали при помощи гидравлического привода управления в пределах: — Вправо: не менее 30°; — Влево: не менее 30° Пневматическую бесступенчатую регулировку спинной секции посредством газовых пружин. Активация регулировки спинной секции должна происходить путем одновременного нажатия двух кнопок, расположенных на рукоятках за спинной секцией. — вверх: не менее 85º -вниз: не менее 35° Механическую регулировку почечного моста посредством винтового механизма: — Подъем почечного моста не менее 120 мм. Механическую регулировку продольного сдвига панели. Активация регулировки продольного сдвига панели должна производиться путем одновременного нажатия на флажки, расположенные под спинной секций. Флажки должны быть выполнены из нержавеющей стали: — Продольный сдвиг не менее 350 мм. Секции ложа стола должны иметь бесступенчатую пневматическую регулировку наклонов: — наклон головной секции (вверх/вниз) — не менее + 45º/- 45° — наклон ножной секции (вверх/вниз) – не менее + 25º/- 90° Операционный стол должен быть оснащен дополнительным альтернативным гидравлическим приводом с независимым питанием от базовой системы, дублирующим электрические регулировки операционного стола при помощи ножной педали. Панель управления выбора необходимой функции для регулировки положения стола (изменение высоты, латеральных и продольных наклонов) при помощи ножной педали, должна быть размещена на колоне стола со стороны рычага педального насоса. Регулировка высоты стола, изменение латеральных и продольных углов наклонов при использовании альтернативного привода должна осуществляться при помощи одной педали, после выбора необходимой функции на кнопочной панели управления на колоне стола. Альтернативный источник питания, приводимый в действие механически-гидравлическим ножным насосом, встроенным в основание стола должен быть оснащен приводным рычагом на стороне основания. Технические характеристики: Длина рабочей части — не более 2100мм, Длина головной секции — не менее 265 мм Длина тазовой секции — не менее 546 мм Длина ножной секции — не менее 629 мм Длина верхней спинной секции — не менее 340 мм Длина нижней спинной секции не менее 180 мм Ширина рабочей части — не менее 500мм, Общая ширина (с боковыми направляющими планками) — не менее 560мм Расстояние между головной и спинной секцией не более 53 мм Расстояние между спинной и тазовой секцией не более 33 мм Расстояние между ножной и тазовой секцией не более 58 мм Напряжение питания стола должно соответствовать стандартам РК — 230В ~ 50/60Гц Потребляемая мощность (номинально) не должно превышать – 120 Вт Класс электрозащиты от поражения электрическим током – не хуже I Степень электрозащиты от поражения электрическим током – не хуже В класса Приводы электрогидравлической системы стола должны быть полностью закрыты специальным влагонепроницаемым защитным кожухом. Масса стола без дополнительных принадлежностей – не более 250кг. Максимальная безопасная рабочая нагрузка стола — не менее 250кг. | 1 штука | |||
Дополнительные комплектующие: | ||||||
1 | Опора для руки | Опора для руки должна быть предназначена для размещения руки пациента. Допустимая нагрузка на столик не менее 15 кг. Материал профилированной подушки столика: литой пенополиуретан. Материал механизма крепления и регулировки столика: нержавеющая хромоникелевая сталь. Должна регулироваться по высоте и поворачиваться вокруг вертикальной оси. Диапазон регулировки высоты столика относительно панели стола в пределах не менее 0…100 мм. Столик должен иметь имеет мягкий фиксирующий ремень. Материал ремня мягкая синтетическая ткань | 2 штуки | |||
2 | Упоры боковые | Упор боковой. Боковой упор долже иметь дугообразную форму для более удобного прилегания к телу пациента. Механизм крепления и регулировки бокового упора Z-образная стойка. Возможность использования в качестве плечевого упора. Возможность использования в качестве упора для ног. Материал профилированной подушки бокового упора должен быть: литой пенополиуретан. Материал механизма крепления и регулировки упора должен быть: нержавеющая хромоникелевая сталь. Размер подушки, (ДхШ) – не более 100х160 мм. Регулировка положения подушки бокового упора относительно панели стола по высоте, не менее 0…200 мм. Регулировка положения подушки бокового упора относительно панели стола по глубине не менее 80…200 мм. Регулировка поворота подушки бокового упора вокруг вертикальной оси Z-образной стойки, градусы — не менее 360 градусов | 2 штуки | |||
3 | Дуга анестезиолога | Дуга анестезиолога. Материал наркозной дуги, механизма ее крепления и регулировки должен быть из: нержавеющей хромоникелевой стали. Длина наркозной дуги относительно ширины панели стола не менее 610 мм. Диапазон регулировки высоты наркозной дуги относительно панели стола не менее 250 мм. | 1 штука | |||
4 | Стойка инфузионная | Наличие стойки инфузионной. Должна быть предназначена для размещения флаконов и одноразовых систем с лекарственными растворами, используемыми при проведении операций. Количество подвесных крюков, — не менее 2 шт. Диапазон регулировки высоты штатива не менее 0-600 мм. Штатив должен быть изготовлен из нержавеющей хромоникелевой стали. Материал кронштейна для крепления к боковым направляющим операционного стола должен быть из нержавеющей хромоникелевой стали. | 1 штука | |||
5 | Держатель рентген кассеты | Держатель рентген кассеты должен быть предназначен для введения (установки) R-кассеты под рентгенопрозрачной столешницей стола в продольном направлении. Габариты: не менее 470 x 370 мм. | 1 штука | |||
6 | Ремень для фиксации туловища с пряжкой | Ремень для фиксации туловища с пряжкой. Должен быть предназначен для фиксации пациента к панели операционного стола. Материал ремня должен быть – мягкая синтетическая ткань. Материал кронштейнов для крепления к боковым направляющим операционного стола должен быть из нержавеющей хромоникелевой стали. Система регулировки длины ремня: система легкой фиксации. Длина ремня не менее 2100 мм. Ширина ремня не менее 100 мм. | 1 штука | |||
7 | Крепление однопозиционное | Крепление однопозиционное предназначено для крепления навесного оборудования на операционный стол. Крепление должно быть полностью выполнено из нержавеющей стали. Крепление должно иметь отверстие круглого сечение с винтовым фиксатором, позволяющим надежно зафиксировать дополнительное оборудование в нужном положение. Крепление должно иметь унифицированные направляющие с боковыми зажимами, позволяющими закрепить данное крепление на боковой планке операционного стола. | 4 штуки | |||
8 | Крепление мультипозиционное | Предназначено для крепления дополнительных принадлежностей на операционный стол. Материал крепления должен быть из нержавеющей хромоникелевой стали. | 4 штуки | |||
9 | Приставка гинекологическая | Комплект приспособлений для гинекологии является дополнением к операционному столу, и должен быть предназначен для проведения гинекологических и акушерских манипуляций (обследование, хирургические вмешательства и т.д.). Все элементы приспособлений должны быть изготовлены из нержавеющей стали. Опоры Гепеля устанавливаются посредством зажимов на боковых направляющих центральной секции операционного стола и могут вращаться вокруг своей оси, а также перемещаться вверх, вниз и в сторону. Установка рамочного держателя емкости должно производится на нижней плоскости труб опорной балки центральной секции стола на крепежные места установки ножной секции. Допустимая нагрузка на ногодержатель, не менее 15 кг. Материал профилированной подушки держателя должен быть: литой пенополиуретан. Материал механизма крепления и регулировки держателя должна быть: нержавеющая хромоникелевая сталь. Должен регулироваться по высоте и поворачивается вокруг вертикальной оси. Диапазон регулировки высоты ногодержателя относительно панели стола в пределах 0…200 мм. В комплект входят: Упоры для колен не менее -2 шт, Емкость держателем не менее – 1 шт | 1 комплект | |||
10 | Ремень для фиксации запястья с пряжкой | Наличие ремня предназначеного для фиксации рук пациента к панели операционного стола. Материал рук держателя мягкая синтетическая ткань. Материал кронштейнов для крепления к боковым направляющим операционного стола нержавеющая хромоникелевая сталь. Система регулировки диметра рукодержателя: система легкой фиксации. Ширина рукодержателя не менее — 40 мм. | 2 штуки | |||
Расходные материалы и изнашиваемые узлы: | ||||||
1 | нет | |||||
3 | Требования к условиям эксплуатации | Электрическая сеть: 220 В Водоснабжение: не требуется. Канализация: не требуется. Площадь помещения: не менее 10 кв. м. Наличие приточно-вытяжной вентиляции. | ||||
4 | Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010) | DDP Заказчик, Согласно условиям договора | ||||
5 | Срок поставки медицинской техники и место дислокации | 60 дней с момента подписания договора Адрес: Алматинская область, г.Қонаев, Микрорайон 5, 7 | ||||
6 | Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц | Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: — замену отработавших ресурс составных частей; — замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники; — настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы и т.п.; — чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; — удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); — иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. |
Техническая спецификация ЛОТ №5
№ п/п | Критерии | Описание | |||
1 | Наименование медицинской техники (далее – МТ) (в соответствии с государственным реестром МТ) | Шкаф для сушки и хранения гибких эндоскопов | |||
2 | Требования к комплектации | № п/п | Наименование комплектующего к МТ (в соответствии с государственным реестром МТ) | Техническая характеристика комплектующего к МТ | Требуемое количество (с указанием единицы измерения) |
Основные комплектующие | |||||
1 | Шкаф для сушки и хранения гибких эндоскопов | Назначение: безопасное хранение и поддержание стерильности эндоскопического оборудования в кабинетах эндоскопии, диагностических центрах, хирургических отделениях. Сушка и хранение чистых эндоскопов должны обеспечиваться при помощи тепловентилятора и УФ лампы. Нагреватель и УФ лампа должны быть встроены во внутреннюю часть шкафа. Камера должна быть оснащена датчиком для поддержания единой температуры. Габариты устройства (дхшхв): не более 655 x 655 x 2 225 мм. Потребляемая мощность устройства: не более AC220 В, 50/60 Гц. УФ лампа: мощностью не более 20 Вт (срок службы не менее 5 000 часов). Нагреватель и вентилятор мощностью не менее 1кВт/ч. Камера должна быть оснащена дверным сенсором для включения вентилятора циркуляции воздуха Блок управления: Должен быть оснащен таймером выключения питания, запрограммированным не более, чем на 30 минут, а также счетчиком времени работы УФ лампы. | 1 шт. | ||
Дополнительные комплектующие | |||||
1 | Держатели | Держатели эндоскопов | 10 шт. | ||
2 | Стеллаж | Вращающийся стеллаж | 1 шт. | ||
3 | Требования к условиям эксплуатации | Требования к электропитанию: 220 В, 50/60 Гц | |||
4 | Условия осуществления поставки МИ ТСО (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010) | DDP Заказчик, Согласно условиям договора | |||
5 | Срок поставки МИ ТСО и место дислокации | 60 дней с момента подписания договора Адрес: Алматинская область, г.Қонаев, Микрорайон 5, 7 | |||
6 | Условия гарантийного сервисного обслуживания МИ ТСО поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц | Гарантийное сервисное обслуживание МИ ТСО не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: — замену отработавших ресурс составных частей; — замене или восстановлении отдельных частей МИ ТСО; — настройку и регулировку изделия; специфические для данного изделия работы и т.п.; — чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; — удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса изделия его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); — иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий |